奧來恩醫(yī)藥國際有限公司(奧來恩)是一家設(shè)立于美國新澤西和中國蘇州的國際新藥研發(fā)戰(zhàn)略與法規(guī)事務(wù)咨詢公司。奧來恩旨在為全球新藥研發(fā)公司與中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA、澳大利亞TGA等藥政機(jī)構(gòu)之間搭建一個創(chuàng)新藥物研發(fā)與申報(bào)的國際技術(shù)服務(wù)平臺，以國際新藥研發(fā)策略制定與注冊為核心優(yōu)勢，充分利用自身經(jīng)驗(yàn)及國際技術(shù)與藥政專家資源，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的一站式全方位咨詢與申報(bào)服務(wù)，使在研新藥早日順利通過審批從而造福患者。由于公司發(fā)展需求，公司決定攜手老牌網(wǎng)站建設(shè)公司蘇州萬戶網(wǎng)絡(luò)展開合作，共同打造全新自適應(yīng)官網(wǎng)。
奧來恩團(tuán)隊(duì)成員來自FDA、NMPA以及跨國藥企等機(jī)構(gòu)，具有多年領(lǐng)導(dǎo)全球新藥研發(fā)與新藥審評的經(jīng)驗(yàn)，并且在化藥、生物創(chuàng)新藥、生物類似藥、小分子核酸、基因及細(xì)胞治療等產(chǎn)品的法規(guī)咨詢與申報(bào)中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，IND申報(bào)成功率100%，并且擁有眾多關(guān)于孤兒藥、快速通道、突破性療法等資格認(rèn)定以及NDA/BLA獲批的成功案例。
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